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如何使用歐洲藥典標準比色液？

來源：北京天安聯(lián)合科技有限公司   2025年08月21日 09:56   27
　　如何使用歐洲藥典標準比色液？(目視比色法)
 
　　制備供試品溶液：按照藥典各論中的規(guī)定，將待測藥品溶解在指定的溶劑中，制成一定濃度的溶液。
 
　　選擇比色管：使用一套規(guī)格完全相同的無色透明中性玻璃納氏比色管(Nessler cylinders)。
 
　　裝液：將一定體積的供試品溶液裝入一支比色管中。
 
　　比對：將裝有供試品溶液的比色管與另一支裝有等體積標準比色液的比色管，在相同的背景(通常是白色背景)下，沿比色管長軸方向垂直觀察比較顏色。
 
　　判斷結果：供試品溶液的顏色不得深于規(guī)定的標準比色液編號。例如，某注射液的規(guī)定為“顏色不得深于標準比色液 Y6”，那么如果供試品顏色與Y5相同或更淺，則合格；如果深于Y6，則不合格。
 
　　重要注意事項
 
　　安全性：這些標準液通常含有有毒或有害化學物質(如鈷、銅、碘、鉻等)，配制和使用時應佩戴適當?shù)膫€人防護裝備，并按規(guī)定處理廢液。
 
　　穩(wěn)定性：標準比色液通常不穩(wěn)定，容易受到光照、溫度、蒸發(fā)等因素影響。它們通常有有效期(如3個月)，并且需要避光保存在棕色玻璃瓶中。過期必須重新配制。
 
　　準確性：目視比色法是一種主觀方法，結果可能因人而異。操作人員的視覺判斷和經(jīng)驗非常重要。為了減少誤差，有時會采用紫外-可見分光光度法作為替代或補充方法，提供更客觀的數(shù)據(jù)。
 
　　遵循規(guī)定：必須嚴格遵循藥典中規(guī)定的配方、制備方法和儲存條件，任何偏差都可能導致結果不可靠。
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