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疫苗儲(chǔ)存冷庫(kù)是保障疫苗效價(jià)和安全性的關(guān)鍵設(shè)施，其參數(shù)必須嚴(yán)格符合國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及疫苗說(shuō)明書(shū)的具體要求。核心參數(shù)要求如下

1.溫度范圍與均勻性。

常規(guī)疫苗庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存溫度為2℃至8℃。這是絕大多數(shù)疫苗的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存環(huán)境；低溫疫苗庫(kù)是用于儲(chǔ)存某些特定疫苗（如部分HPV疫苗、mRNA），要求-25℃至-15℃的深度冷凍環(huán)境；溫度波動(dòng)是庫(kù)內(nèi)任何一點(diǎn)的溫度波動(dòng)必須控制在±3℃以?xún)?nèi)，確保溫度高度穩(wěn)定均勻。

2.溫度監(jiān)控與報(bào)警系統(tǒng)。

必須配備高精度、自動(dòng)連續(xù)監(jiān)測(cè)、記錄的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，probes（探頭）應(yīng)合理分布在高、中、低及熱源點(diǎn)等關(guān)鍵位置。系統(tǒng)需具備實(shí)時(shí)聲光短信報(bào)警功能，在溫度超限、電源中斷、設(shè)備故障時(shí)立即預(yù)警，并確保24小時(shí)有人響應(yīng)。數(shù)據(jù)應(yīng)自動(dòng)備份不可更改，記錄間隔不超過(guò)10分鐘，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)時(shí)間不少于疫苗有效期后一年。

3.制冷與備份系統(tǒng)。

應(yīng)采用一用一備雙套壓縮機(jī)組，主機(jī)組故障時(shí)，備用機(jī)組能自動(dòng)無(wú)延時(shí)啟動(dòng)，確保溫度恒定；需配備不同斷電源（UPS）和備用發(fā)電機(jī)組，應(yīng)對(duì)市電中斷，保證監(jiān)控系統(tǒng)和制冷設(shè)備持續(xù)運(yùn)行至少數(shù)小時(shí)。

4.庫(kù)體與結(jié)構(gòu)。

庫(kù)體應(yīng)采用無(wú)毒、無(wú)異味、阻燃的保溫材料（如聚氨酯），保溫性能優(yōu)異，確保降溫速度快、耗能低；門(mén)應(yīng)配備雙門(mén)互鎖、門(mén)簾、防撞欄、電加熱防凝露裝置等，減少開(kāi)門(mén)時(shí)的溫度流失和安全隱患。

5.其他要求。

貨架應(yīng)采用貫通式或托盤(pán)式，保證空間利用率高且冷氣循環(huán)暢通；必須建立完備的管理制度和應(yīng)急預(yù)案，定期進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證（空載、滿載驗(yàn)證）和人員培訓(xùn)。

總之，疫苗冷庫(kù)的核心目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)溫度的持續(xù)、穩(wěn)定、均勻與可追溯，任何參數(shù)的偏差都可能導(dǎo)致疫苗失效，因此每一項(xiàng)要求都必須嚴(yán)格執(zhí)行。