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品類名稱 | 產(chǎn)品應(yīng)用 | 選型指南 |
片劑脆碎度檢測儀 | 用于片劑的脆碎情況及其他物理強(qiáng)度的檢測,如壓碎強(qiáng)度 | |
崩解儀 | 用于片劑的崩解時限以及分散均勻度的檢測 | 1.根據(jù)用戶實(shí)驗樣品量選用吊籃個數(shù)不同的崩解儀,一般選用兩杯崩解儀,也是市面上較的。 2.若測定口崩片的崩解時限必須選用口崩片崩解儀。 |
藥物溶出儀 | 用于檢測片劑的溶出度和釋放度,符合中國藥典規(guī)定,法,或第二法均可 | 1.根據(jù)客戶實(shí)驗樣品量選用不同溶出杯數(shù)的藥物溶出儀,經(jīng)過詢問調(diào)研,崩解儀型號是8杯和14杯藥物溶出儀。 2.若測定仿制藥一致性評價時一般用到14杯藥物溶出儀。 3.根據(jù)顧客預(yù)算選擇自動或者手動藥物溶出儀。 |
鼓風(fēng)干燥箱 | 用于片劑廠理化實(shí)驗室器具器皿的干燥,或片劑水分檢測時不含揮發(fā)性藥品的干燥 | 干燥箱調(diào)溫的范圍一般為40~180℃,對玻璃器皿等物進(jìn)行干燥時,溫度在105度到120度之間,干燥時間在1個小時以上。 選取RT+10-300度,容積可根據(jù)實(shí)驗情況進(jìn)行選取。 |
水浴鍋 | 用于片劑檢測時發(fā)泡量的檢測,水浴加熱,25攝氏度,以及片劑微生物檢測時,供試液的制備 | 水浴鍋的加熱溫度為100℃,根據(jù)試驗的具體情況可選擇單列,雙列以及孔位數(shù)。 |
真空干燥箱 | 用于器具器皿的快速干燥,以及含有揮發(fā)性成分的藥品的干燥去除水分,進(jìn)行水分檢測 | 根據(jù)客戶干燥樣品的多少選擇容積,溫度根據(jù)實(shí)驗要求選擇,一般室溫到200度的即可滿足要求,臺式的一般需要選配真空泵,立式的一般標(biāo)配真空泵。 |
馬弗爐 | 用于片劑廠的理化實(shí)驗室,藥片等固體制劑的灰分檢測時的高溫灰化處理,或其他檢測項目的高溫處理 | 1300度以下的馬弗爐,根據(jù)樣品量選擇適當(dāng)?shù)娜莘e,根據(jù)預(yù)算選擇陶瓷纖維馬弗爐或耐火磚馬弗爐。 |
電熱板 | 樣品前處理供試液制備,崩解時限檢查時的加熱設(shè)備 | |
旋渦混合器 | 用于片劑,顆粒劑微生物檢測時,供試液的制備使其混勻 | |
磁力攪拌器 | 用于片劑的固體制劑的供試液制備 | 1.確定攪拌過程中是否需要加熱,加熱的溫度是多少 。 2.攪拌的溶液的的容積是多少,一般為1L、2L、5L、10L等。 3.一次攪拌的樣品的數(shù)量,要是攪拌的數(shù)量多,可以考慮多點(diǎn)位攪拌,一般的點(diǎn)位數(shù)量為1.5.10.15等。 |
超聲波粉碎儀 | 用于片劑進(jìn)行定性定量鑒別,高效液相色譜或是薄層色譜前的樣品前處理,提高準(zhǔn)確度和保護(hù)設(shè)備 | |
粉碎機(jī) | 用于片劑理化檢測前處理,粉碎過80目篩 | 片劑的粉碎,選擇小容量的粉碎機(jī),防止樣品的浪費(fèi)。 |
進(jìn)樣器 | 液相進(jìn)樣設(shè)備 | |
單道移液器 | 藥品理化實(shí)驗室,供試液及試劑精密移取,1ul-1ml | |
天平 | 用于片劑重量差異等相關(guān)檢測的精密稱定,精度在0.1mg、0.01mg、0.1g | 精度上確定:0.1mg/0.01mg 量程上確定:120g/220g/100g均可以滿足稱量條件。 |
紫外分析儀 | 用于片劑廠薄層色譜檢測時的熒光觀察 | |
顯微鏡 | 用于片劑的理化檢測時,顯微鑒別使用,一般中成藥用的較多 | 配生物顯微鏡: 1、根據(jù)價格要求,可選擇低端、中段和。 2、根據(jù)要求選擇:單目、雙目、三目、攝像頭等。 |
水分測定儀 | 用于片劑原料與中間品的粉?;蝾w粒的水分檢測,根據(jù)藥品性質(zhì)可以選擇干燥法 | |
紫外可見分光光度計 | 用于藥廠理化實(shí)驗室,藥品有效成分含量測定及相關(guān)成分的定性鑒別 | 需要具有光譜掃描功能,2nm以下帶寬的。雙光束190-1100nm波長范圍。 |
原子吸收分光光度計 | 用于藥品重金屬檢測,,鉛、鎘、汞、砷、銅的檢測,按藥典規(guī)定,需配備石墨爐、冷蒸氣、氫化物、火焰法 | 鉛鎘需要石墨爐系統(tǒng),砷、汞檢測需要?dú)浠锵到y(tǒng),銅元素需要火焰系統(tǒng),需要火焰石墨爐一體機(jī),另選配氫化物系統(tǒng)和元素?zé)簟?br> |
藥品試驗箱 | 用于藥品穩(wěn)定性試驗,藥品有效期的測試 | 1、確定所做的實(shí)驗類型:一般分為:新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫試驗、影響因素; 2、確定溫度范圍 一般為:0-65度; 3、確定濕度范圍:一般為:40-95%RH; 4、確定強(qiáng)光試驗的照度范圍:一般為:4500LX-0-6000LX; 5、確定試驗箱容積。 |
旋光儀 | 用于西藥理化實(shí)驗室,藥品的旋光度的的測定 | 1.制藥的樣品較多,各式各樣,儀器精度要求較高,要確保整個量程準(zhǔn)確度,對儀器穩(wěn)定性有要求。 2.對儀器耐用性、壽命有較高要求。溫控型是藥廠目前主流產(chǎn)品。 |
超聲波清洗機(jī) | 用于藥廠片劑的理化實(shí)驗室,供試液的超聲處理,使其均質(zhì)易溶,功率一般在100-500W,頻率在:25-50KHZ | 一般選用功率一般在100-500W,頻率在:25-50KHZ左右清洗機(jī)。 |
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